原研西地那非VS仿制藥，差別竟然那麼大

隨著人們生活水平的提高，對於健康的關註度也越來越高。對一些男性朋友而言，勃起功能障礙（ED）是一種常見的疾病。而西地那非是一種治療ED的藥物，在它的幫助下，不少男性朋友重獲了“性”福。隨著西地那非原研藥威而鋼的專利保護期結束，大批仿制藥紛至沓來，為患者帶來更多選擇的同時也讓患者陷入糾結，仿制藥和原研藥效果能一樣嗎？到底該用哪一種？就這些問題，我們來一起看下原研藥和仿制藥有何不同。





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原研西地那非VS仿制藥——研發大不同

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原研藥是指全球首次發現並用於臨床的原創新藥，需要經過嚴格的臨床試驗才能獲得批準上市，並享有20年的專利保護期。西地那非原研藥威而鋼的研發歷時長達7年，涉及123個國傢，招募了不同年齡、不同病程、不同類型和不同共患疾病的ED患者作為受試者，最終證明了其在ED疾病上的療效。而仿制藥則是在原研藥專利到期後，其他制藥企業依據原研藥進行仿制研究生產出來的藥品，其研發過程相對簡單，無需進行化合物篩選等復雜步驟，僅需要進行生物等效性研究。此外，仿制藥的受試者往往是健康人群，樣本量通常也較小，僅為40例左右。

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原研西地那非VS仿制藥——生產質量有差異

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原研藥生產過程中，需要經過嚴格的監管和質量控制，無相關雜質被檢出，有更高的療效和安全性保障。而仿制藥藥企生產水平參差不齊，不可控因素較多，產品中含有不同的雜質成分，可能降低藥物的療效，增加不良反應風險和潛在毒性。西地那非原研藥威而鋼上市至今未出現產品穩定性異常情況，關鍵質重指標（含量）均呈現較高的標準，全程的GMP管理和科學穩健的質量管理體系也保證了威而鋼具有更佳的質量穩定性和可靠性。而仿制藥各批次間西地那非含量不一，影響藥品質量。此外，仿制藥的崩解速度比原研藥慢4倍，溶出速度慢3倍，影響藥物的吸收。





原研西地那非VS仿制藥——臨床療效和安全性差距大

原研藥和仿制藥在臨床療效和安全性方面也有一定差距。多項臨床研究表明，威而鋼治療心因性ED的有效率為80.8%，某仿制藥治療心因性ED的有效率為64.5%；整體患者滿意度上，原研藥威而鋼高達85.4%，某仿制藥滿意度隻有60.8%。西地那非威而鋼不良事件發生率遠低於仿制品，國內兩項ED臨床研究西地那非治療後不良事件發生率也表明了這一點：使用西地那非原研藥威而鋼治療ED4周後不良反應的發生率僅為3.1%，且隨著治療時間延長，並不會出現不良反應發生率增高；但某仿制藥在治療ED8周仍有29%的不良反應發生率。

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通過上述幾個方面對比，我們可以看到西地那非原研藥頗具優勢，雖然其價格可能較高，但品質療效和安全性都好於仿制藥，建議男性朋友們不要盲目追求低價，在使用西地那非治療ED時，優先選擇質量高更安全的的原研藥威而鋼，並通過正規渠道購買，以確保藥品的品質和安全性。當然，如果您有任何疑慮，建議在選擇和使用西地那非藥物時咨詢醫生的意見。