北京沃邦醫藥申請阿伐那非雜質G的檢測方法專利,檢測阿伐那非雜質含量
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投稿日時 2025-2-12 5:25
esigzhall
投稿数: 472

金融界2024年10月17日消息,國家知識產權局信息顯示,北京沃邦醫藥科技有限公司申請一項名為“一種阿伐那非雜質G的檢測方法”的專利,公開號CN 118777452 A,申請日期為2024年6月。
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專利摘要顯示,本發明涉及一種阿伐那非雜質G的檢測方法,包括以下步驟:(1)供試品阿伐那非溶液的制備;(2)對照品阿伐那非雜質G溶液制備;(3)檢測,取供試品阿伐那非溶液和對照品阿伐那非雜質G溶液,註入高效液相色譜儀器,得到色譜圖;(4)根據色譜圖,計算供試品阿伐那非中雜質G的含量;其中,高效液相色譜條件為:色譜柱:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑(Inertsil ODS‑SP,4.6mm×250mm,5μm或效能相當的色譜柱),檢測波長:240nm;流動相:流動相A:以0.02mol/L甲酸銨溶液(用甲酸調節pH值至5.2±0.1),流動相B:乙腈,流速為每分鐘1ml;柱溫為40℃,進樣體積20μl,進行梯度洗脫。
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