艾伯維放棄BCMA/CD3抗體許可權，已付8000萬美元

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9月13日，Harpoon宣佈，艾伯維將不行使對HPN217達成的全球獨傢許可選擇權，該合作協議將於2023年10月12日終止。





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終止後，HPN217將繼續由Harpoon獨傢擁有，公司計劃繼續完成正在進行的 1 期臨床試驗。

艾伯維與Harpoon的合作始於2017年，主要利用Harpoon的TriTAC平臺開發選定靶向藥，而艾伯維擁有進一步開發和商業化權益，具體金額未披露。

2019年，艾伯維進一步擴大合作協議，此次協議中艾伯維得到了獲得HPN217全球獨傢權益的選擇權，Harpoon將負責HPN217的1/2期臨床開發，行使選擇權後，艾伯維將負責未來的臨床開發、制造和商業化活動。同時將合作項目擴大到最多6個。

HPN217許可和期權協議的潛在交易價值高達 5.1 億美元，包括預付款、期權費和裡程碑付款，以及全球商業銷售的特許權使用費。擴大的發現合作交易價值高達18.6億美元。

此前艾伯維已支付了預付款5000萬美元（HPN217預付3000萬美元+擴大合作2000萬美元）和首位患者入組治療的裡程碑付款5000萬美元。

Harpoon是一傢免疫腫瘤學公司，主要開發T細胞激活性多功能抗體，具有TriTAC，ProTriTAC和TriTAC-XR三個抗體平臺。





HPN217是通過公司TriTAC®平臺構建的靶向BCMA的三特異性T細胞激活構建物(TriTAC)，包含三個抗體衍生的結合域：結合多發性骨髓瘤細胞的BCMA、與T細胞結合的CD3和延長半衰期的白蛋白。此前HPN217已獲得FDA快速通道指定和孤兒藥資格。





2022年12月，Harpoon公佈了HPN217治療R/R MM的1期中期數據，股價大漲191%。

其1期臨床旨在評估HPN217治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和PK。





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截至2022年10月17日的中期結果顯示，HPN217在廣泛的劑量范圍內（2.15-24mg）具有活性，在最高的階梯劑量（12和24mg）中ORR為77%（10/13）。

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反應持久，86%（18/21）的應答者仍在接受研究治療，並有持續反應，許多應答者的治療時間超過一年。





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大多數應答者的血清BCMA生物標志物（sBCMA，一種與疾病預後相關的標志物）在治療的第二周都有所下降。





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在最高階梯劑量方案中，29%的患者發生了低級別的CRS（12%為1級，18%為2級）。









今年8月，FDA接連批準兩款治療多發性骨髓瘤的雙抗藥物，包括強生的GPRC5D/CD3雙抗TALVEY和輝瑞的BCMA/CD3雙抗Elrexfio，此前，FDA還批準了BCMA/CD3雙抗Abecma、BCMA CAR-T療法Abecma和Carvykti。