【喜訊】幹細胞療法可治療男性勃起功能障礙

國傢衛生與健康調查數據顯示

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我國男性ED總體患病率為 40.5%




勃起功能障礙(ED)，是最常見的一種男性性功能障礙，指陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意性生活。它被歸類為生理性、心理性或神經性。

ED問題已經引起了越來越多男人的關註，並被認為是一個公共衛生問題。它主要影響40歲以上的男性，對他們的性生活有重大影響。

在1994年男性老齡化調研中發現，在1290名年齡在40-70歲的男性中，約有52%(約1.54億男性)患有ED。未來預測顯示，到2025年，勃起功能障礙的患病率為3.22億，與1994年的數據及相應比率相比，增加了100%以上。

幹細胞療法，或是ED患者真正的春天




近年來，幹細胞療法被提出用於治療勃起功能障礙。幹細胞進入患者體內後，本身的“歸巢”特性可使其準確到達影響男性生殖機理和需要修復的各個方位，進行全面的修復。同時幹細胞的旁分泌作用，這是動物模型中顯示的另一種可能改善ED機制。

幹細胞不僅促進陰莖海綿體血管再生和神經修復，從根本上增加陰莖背動脈向陰莖海綿體供血速度和供血量，增強勃起時的硬度

幹細胞給藥方法




目前，研究人員已經提出並研究了不同的幹細胞給藥方式。具體地說，已報道的臨床前研究已經檢查了腹腔註射和靜脈註射的效果，並表明後者在改善勃起功能方面更有效。

攝護腺周圍植入術也在其他研究中進行過，其結果描述了與鞘內註射相同的療效。一般說來，許多研究都建議將幹細胞直接註射到關註的器官中，盡管註射的幹細胞中可能隻有不到1%保留在目標陰莖組織中，並可能在註射後幾天內最終消散，但它們通過觸發內源性再生機制產生了顯著的作用，促進了祖細胞的增殖和分化，從而促進了陰莖組織的恢復。

值得註意的是：關於勃起功能障礙的治療，到目前為止的所有臨床研究中，幹細胞的輸送都是通過直接註射到陰莖的靶組織或陰莖海綿體內來研究的。

ED患者案例分享

論文一：幹細胞不僅改善ED，同時有效下調血糖

第一項臨床研究是在2010年由一個韓國團隊發表的。Bahk等人做了這項開創性的研究，之所以創新，是因為使用的幹細胞是由一傢公司提供的，而不是從患者身上獲取的。對7名57~83歲的糖尿病相關ED患者註射臍帶幹細胞(1.5×10^7)。結果顯示，他們的大多數參與者在一個月內恢復了早晨的勃起，並持續了六個多月。此外，他們的血糖水平在兩周後下降，突顯出人類臍帶血幹細胞治療在ED和糖尿病兩種情況下都提供了積極的結果。




論文二：幹細胞針對“威而鋼”無效的ED患者有效

2013年，Ichim等人報道了首次應用骨髓間充質幹細胞治療ED患者的病例報告。一名35歲的患者，既往有吸煙和高膽固醇血癥的病史，患有ED，對PDE5抑制劑無效。他接受了骨髓間充質幹細胞治療，但沒有具體說明使用的幹細胞數量。自發勃起有了恢復，但他仍然需要藥物(PDE5)來維持它們直到高潮。治療18個月後出現有益效果。




論文三：較高劑量的幹細胞對ED效果顯著

2016年的另一項重要研究首次評估了每次註射不同幹細胞數量的使用情況。YOU等人在I期/Pilot研究中，報告了BMSC註射對接受根治性攝護腺切除術的血管源性ED患者的影響。具體地說，他們將參與者分成四組，並給予遞增劑量的幹細胞(2×10^7，2×10^8，1×10^9和2×10^9幹細胞)。他們的結果顯示，在治療後6個月接受最高劑量幹細胞治療的患者，觀察到顯著改善，沒有嚴重的副作用，這與陰莖三聯體測量的收縮峰值速度的改善有關。同一團隊在2017年發表了一項第二階段研究，指出最佳劑量為1×10^9劑量。




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論文四：幹細胞治療效果可持續12個月

Haahr等人結果表明，海綿體內註射840萬~3720萬新鮮分離的自體脂肪來源幹細胞ADRC是接受根治性攝護腺切除術(RP)的ED患者的一種安全有效的方法。此外，在12個月的隨訪中沒有觀察到嚴重的不良反應，大多數參與者在6個月內恢復了勃起功能，這種影響持續了12個月。




論文五：胎盤幹細胞治療ED有效

Levy等人在2016年的一項研究中也報道了胎盤基質幹細胞註射治療ED患者的療效。具體地說，他們將1.5mL胎盤基質幹細胞註射到海綿體底部。結果令人滿意，因為患者在註射6個月後用陰莖三聯法測得的收縮期峰值速度有所改善。治療6周後勃起明顯改善，PDE5治療後勃起持續6個月。




幹細胞治療ED是安全的




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總體而言，以上的案例都沒有副作用報告。具體報告說，從三名患者的樣本中發現了少量微生物生長，但沒有任何臨床副作用。Levy等人還報告了註射部位的輕度刺激性，在48小時內消退，在他們的長期隨訪研究中，再次報告了在五年的隨訪中沒有副作用和攝護腺癌復發的情況。

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Al Demour等人據報道，在兩年的神經、心血管、呼吸和胃腸系統隨訪中，吸入和註射部位隻有很小的副作用或沒有副作用。最後，Protogerou等人報告註射部位僅有輕微副作用。

研究結果證實，幹細胞治療在ED治療中具有顯著的效果

並且針對異基因的幹細胞治療也沒有排異反應和副作用

特別針對藥物抵抗的患者帶來新的希望

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